- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00535327
Тест цифрового томосинтеза молочной железы по сравнению с обычной маммографией при выявлении рака молочной железы у женщин, проходящих диагностическую маммографию
13 мая 2010 г. обновлено: GE Healthcare
Многоцентровое исследование по тестированию цифрового томосинтеза молочной железы (DBT) по сравнению с полноформатной цифровой маммографией (FFDM) при обнаружении рака молочной железы. Часть 2. Женщинам, проходящим диагностическую маммографию
Сравнение способности DBT и FFDM обнаруживать рак молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, направленные на диагностическую маммографию
Описание
Критерии включения:
- Женщины ≥18 лет и старше, прошедшие скрининговую маммографию и направленные на диагностическую маммографию
- Способны и готовы соблюдать процедуры исследования, а также подписали и датировали форму информированного согласия.
- Хирургически стерильный или постменопаузальный
Критерий исключения:
- Беременность или попытка забеременеть
- Имеет признаки или симптомы рака молочной железы
- Был ранее включен в это исследование
- Имеет грудные имплантаты
- Имеет в анамнезе рак молочной железы и находится на активном лечении
- Грудь слишком велика, чтобы ее можно было правильно расположить для исследования DBT.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amy Longcore, GE Healthcare
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GE 190-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .