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Test der digitalen Brust-Tomosynthese im Vergleich zur regulären Mammographie zur Erkennung von Brustkrebs bei Frauen, die sich einer diagnostischen Mammographie unterziehen

13. Mai 2010 aktualisiert von: GE Healthcare

Eine multizentrische Studie zum Testen der digitalen Brust-Tomosynthese (DBT) im Vergleich zur digitalen Vollfeld-Mammographie (FFDM) bei der Erkennung von Brustkrebs. Teil 2. Frauen, die sich einer diagnostischen Mammographie unterziehen

Vergleich der Fähigkeit von DBT und FFDM, Brustkrebs zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die zur diagnostischen Mammographie überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ≥ 18 Jahre oder älter, die sich einer Screening-Mammographie unterzogen haben und jetzt zur diagnostischen Mammographie überwiesen werden
  • Fähig und willens, die Studienabläufe einzuhalten und die Einverständniserklärung unterschrieben und datiert zu haben
  • Chirurgisch steril oder postmenopausal

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder schwanger werden wollen
  • Anzeichen oder Symptome von Brustkrebs aufweist
  • Wurde bereits zuvor in diese Studie einbezogen
  • Hat Brustimplantate
  • Hat eine Vorgeschichte von Brustkrebs und befindet sich in aktiver Behandlung
  • Hat Brüste, die zu groß sind, um für die DBT-Untersuchung angemessen positioniert zu werden?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Ermittler

  • Studienleiter: Amy Longcore, GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GE 190-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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