Test van digitale borsttomosynthese versus reguliere mammografie bij het opsporen van borstkanker bij vrouwen die diagnostische mammografie ondergaan
13 mei 2010 bijgewerkt door: GE Healthcare
Een multicenter onderzoek om digitale borsttomosynthese (DBT) te testen in vergelijking met full-field digitale mammografie (FFDM) bij het opsporen van borstkanker. Deel 2. Vrouwen ondergaan diagnostische mammografie
Vergelijking van het vermogen van DBT en FFDM om borstkanker op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
220
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen verwezen voor diagnostisch mammogram
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ≥18 jaar of ouder die screeningsmammografie hebben ondergaan en nu zijn doorverwezen voor diagnostische mammografie
- In staat en bereid om de onderzoeksprocedures na te leven en het formulier voor geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend en gedateerd
- Chirurgisch steriel of postmenopauzaal
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of probeert zwanger te worden
- Heeft tekenen of symptomen van borstkanker
- Is eerder meegenomen in dit onderzoek
- Heeft borstimplantaten
- Heeft een voorgeschiedenis van borstkanker en is in actieve behandeling
- Heeft borsten die te groot zijn om geschikt te zijn voor het DGT-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amy Longcore, GE Healthcare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GE 190-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .