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Teste de Tomossíntese Digital de Mama vs. Mamografia Regular na Detecção de Câncer de Mama em Mulheres Submetidas a Mamografia Diagnóstica

13 de maio de 2010 atualizado por: GE Healthcare

Um estudo multicêntrico para testar a tomossíntese digital da mama (DBT) em comparação com a mamografia digital de campo completo (FFDM) na detecção do câncer de mama. Parte 2. Mulheres Submetidas a Mamografia Diagnóstica

Comparação da capacidade de DBT e FFDM para detectar câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

220

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres encaminhadas para mamografia diagnóstica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com ≥18 anos ou mais e que fizeram mamografia de rastreamento e agora são encaminhadas para mamografia diagnóstica
  • Capaz e disposto a cumprir os procedimentos do estudo e ter assinado e datado o formulário de consentimento informado
  • Cirurgicamente estéril ou pós-menopausa

Critério de exclusão:

  • Grávida ou tentando engravidar
  • Tem sinais ou sintomas de câncer de mama
  • Foi incluído anteriormente neste estudo
  • Tem implantes mamários
  • Tem um histórico de câncer de mama e está em tratamento ativo
  • Tem mamas muito grandes para serem posicionadas adequadamente para o exame DBT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GE Healthcare

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amy Longcore, GE Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GE 190-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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