- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00535327
진단 유방조영술을 받는 여성의 유방암 발견을 위한 디지털 유방 단층영상합성술과 일반 유방조영술의 비교
2010년 5월 13일 업데이트: GE Healthcare
유방암 진단에서 디지털 유방 단층촬영술(FFDM)과 비교한 디지털 유방 단층영상합성술(DBT)을 테스트하기 위한 다기관 연구. 파트 2. 진단 유방조영술을 받는 여성
DBT와 FFDM의 유방암 검출 능력 비교.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
220
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 유방촬영술을 위해 의뢰된 여성
설명
포함 기준:
- ≥18세 이상이고 선별 유방조영술을 받았고 현재 진단 유방조영술을 위해 의뢰된 여성
- 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 외과적 불임 또는 폐경 후
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 유방암의 징후 또는 증상이 있음
- 이전에 이 연구에 포함되었습니다.
- 유방 보형물 있음
- 유방암 병력이 있으며 적극적인 치료를 받고 있습니다.
- 가슴이 너무 커서 DBT 검사에 적합하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amy Longcore, GE Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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