A digitális emlő tomoszintézis és a rendszeres mammográfiás teszt a mellrák kimutatásában diagnosztikai mammográfiás vizsgálaton áteső nőknél
2010. május 13. frissítette: GE Healthcare
Többközpontú tanulmány a digitális emlőtomoszintézis (DBT) tesztelésére a teljes mező digitális mammográfiával (FFDM) összehasonlítva a mellrák kimutatásában. 2. rész. Diagnosztikai mammográfiás vizsgálaton átesett nők
A DBT és az FFDM emlőrák kimutatására való képességének összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
220
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diagnosztikai mammográfiára utalt nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb nők, akik mammográfiás szűrésen estek át, és most diagnosztikus mammográfiára utalnak
- Képes és hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat, és alá kell írnia és dátummal ellátta a beleegyező nyilatkozatot
- Sebészetileg steril vagy posztmenopauzális
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy teherbe akar esni
- Mellrák jelei vagy tünetei vannak
- Korábban szerepelt ebben a tanulmányban
- Mellimplantátummal rendelkezik
- Előzményében emlőrák szerepel, és aktív kezelés alatt áll
- Túl nagyok a mellei ahhoz, hogy megfelelően el lehessen helyezni a DBT vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amy Longcore, GE Healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GE 190-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .