- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00593541
Development of New Software Capabilities for Use With Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CVMRI)
24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
This Protocol is intended to facilitate development and testing of new cardiovascular MRI software capabilities by UC Davis Research Faculty, as well as to facilitate the evaluation of new software capabilities provided by GE and Siemens.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
This protocol will permit normal subjects, as well as patients with suspected or proven medical conditions, to undergo MRI studies using the new software capabilities.
This Protocol is not restricted to imaging of a particular organ system or disease.
The Protocol does not involve injection of any contrast agent, or other minimally-invasive or invasive procedure.
It is intended only for those cases for which the only requirement of the subject is to relax and lie still while imaging is being performed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Noraml volunteers and patients with known or suspected cardiovascular disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Ability to give informed, written consent
- Not Pregnant or breastfeeding
Exclusion Criteria:
- Electrically, magnetically, or mechanically activated implants (for example, cardiac-pacemakers)
- Ferromagnetic implant, such as an aneurysm clip, surgical clip, or prosthesis
- History of uncontrolled claustrophobia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Extend or generalize certain capabilities, such as new data acquisition pulse sequences, new image processing and analysis software for structural and functional analysis of the MR images
Tidsramme: Post-scanning
|
Post-scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Improve image quality by various techniques (e.g. reducing the effects of motion)
Tidsramme: Post-scanning
|
Post-scanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael H Buonocore, MD, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200210689
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .