- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00666549
Research Tissue Bank
Denne studien som vil tillate konservering og/eller lagring av en liten del av ett eller flere av følgende vev:
- Perifert blod
- Beinmarg
- Benmargsbiopsi
- En phlebotomized enhet av blod
- Miltceller
- Klipp av tånegler
Dette materialet vil bli brukt til studier av myeloproliferative lidelser (MPD) av forskere. Målet med denne forskningsstudien er å forstå årsakene til MPD, hvordan man lettere kan diagnostisere dem og hvordan man kan behandle dem bedre. MPD er en sykdom som påvirker hematopoietiske stamceller. Hematopoietiske stamceller er celler som lager blodceller. Disse stamcellene vokser i den midtre delen av beinene som kalles benmarg. Under noen forhold finnes disse cellene også i blod. Det er flere sykdommer, som er klassifisert som MPD. Disse inkluderer polycytemia vera (for mange røde blodceller), essensiell trombocytemi (for mange blodplater) og idiopatisk myelofibrose (unormale blodceller og fibre bygges opp i benmargen). Disse syndromene har en høy risiko for å utvikle leukemi. Det er viktig å fortsette å lære mer om disse blodkreftene og å lære mer om effektiviteten og potensielle bivirkninger av ulike behandlinger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 10065
- Weill Cornell University
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
- University of Georgetown
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
- University of Utah
-
-
-
-
IL
-
Bergamo, IL, Italia
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Florence, IL, Italia, 60302
- University of Florence
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med Philadelphia-kromosomnegative myeloproliferative lidelser (MPD) polycytemia vera (PV), idiopatisk myelofibrose (IM) og essensiell trombocytemi (ET) er kvalifisert.
- Nydiagnostiserte MPD-pasienter så vel som tidligere behandlet for en MPD er kvalifisert.
- Det kreves signert informert samtykke fra hver pasient ved påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som for øyeblikket deltar i eksperimentelle behandlingsarmer av MPD-RC-protokoller, eller andre eksperimentelle behandlingsprotokoller, er ikke kvalifisert i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å samle inn og lagre vevsprøver fra pasienter med MPD inkludert PV, IM, ET. Prøvene vil bli brukt til å utføre laboratorieundersøkelser for å hjelpe med å definere mekanismer involvert i patofysiologien og behandlingen av disse lidelsene.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lewis Silverman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Myeloproliferative lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Blodplateforstyrrelser
- Benmargsneoplasmer
- Hematologiske neoplasmer
- Primær myelofibrose
- Trombocytose
- Trombocytemi, essensielt
- Polycytemi Vera
- Polycytemi
Andre studie-ID-numre
- GCO 07-0548-00106
- P01CA108671-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- MPD-RC 106 (Annen identifikator: Myeloproliferative Disorders-Research Consortium)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .