- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00713102
Kirurgiske og medisinske nødsituasjoner om bord på europeiske hangarskip
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En epidemiologisk database som dokumenterer medisinske og kirurgiske nødsituasjoner på tvers av europeiske flyselskaper vil gi tilgang til data som kan være verdifulle for videre flygepidemiologisk forskning. Data om medisinske nødsituasjoner / per rpk (inntektspassasjerkilometer) er sparsomme og ofte basert på data fra ett enkelt flyselskap. Ved håndtering av dataene blir reglene i databeskyttelsesloven til den etiske kommisjonen ved Ruhr-University Bochum respektert fullt ut. Som nevnt vil evaluering av dataene bli fullstendig anonymisert uten informasjon om flyselskapet eller andre detaljer enn passasjerens sykdom.
Forhåndsvisning: Resultatene av studien spesifisert ovenfor vil bli sendt inn for publisering i en fagfellevurdering og et Medline-oppført tidsskrift.
Studiedesign: Retrospektiv, epidemiologisk studie for evaluering av medisinske og kirurgiske nødsituasjoner om bord på fly.
Pasienter: I sammenheng med en retrospektiv studie er ca. 20 000 pasientdata fra 32 europeiske flyselskaper samlet inn og statistisk evaluert.
Dokumentasjon: Den direkte dokumentasjonen skjer gjennom prosjektansvarlig inn i en elektronisk statistisk database.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44791
- Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn, kvinner, ungdom, barn og babyer som har lidd av en nødsituasjon om bord på et europeisk flyselskap.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Gruppen inkluderer 10189 pasienter med medisinske eller kirurgiske nødsituasjoner om bord.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle forårsaker dødelighet, årsak til medisinsk eller kirurgisk nødsituasjon mens du er på fly
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Benno Mann, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum
- Hovedetterforsker: Michael Sand, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .