- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00713102
Chirurgische en medische noodgevallen aan boord van Europese vliegdekschepen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een epidemiologische database waarin medische en chirurgische noodsituaties bij Europese luchtvaartmaatschappijen worden gedocumenteerd, zal toegang bieden tot gegevens die mogelijk waardevol zijn voor verder vluchtepidemiologisch onderzoek. Gegevens over medische noodgevallen / per rpk (inkomsten passagierskilometers) zijn schaars en vaak gebaseerd op gegevens van één enkele luchtvaartmaatschappij. Bij de omgang met de gegevens worden de voorschriften van de wet op de gegevensbescherming van de ethische commissie van de Ruhr-Universität Bochum volledig nageleefd. Zoals opgemerkt, zal de evaluatie van de gegevens volledig geanonimiseerd zijn zonder enige informatie over de luchtvaartmaatschappij of andere details dan de ziekte van de passagiers.
Preview: De resultaten van de hierboven gespecificeerde studie zullen worden ingediend voor publicatie in een peer review en Medline-genoteerd tijdschrift.
Studieopzet: retrospectieve, epidemiologische studie voor de evaluatie van medische en chirurgische noodsituaties aan boord van vliegtuigen.
Patiënten: In het kader van een retrospectieve studie worden ongeveer 20.000 patiëntgegevens van 32 Europese luchtvaartmaatschappijen verzameld en statistisch geëvalueerd.
Documentatie: De directe documentatie vindt plaats via de projectverantwoordelijke in een elektronische statistische database.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Duitsland, 44791
- Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen, vrouwen, adolescenten, kinderen en baby's die een noodgeval hebben gehad aan boord van een Europese luchtvaartmaatschappij.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
De groep omvat 10189 patiënten met medische of chirurgische noodgevallen aan boord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte door alle oorzaken, oorzaak van een medische of chirurgische noodsituatie in een vliegtuig
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Benno Mann, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum
- Hoofdonderzoeker: Michael Sand, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .