- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00713102
Emergencias quirúrgicas y médicas a bordo de portaaviones europeos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una base de datos epidemiológica que documente las emergencias médicas y quirúrgicas en las aerolíneas europeas brindará acceso a datos potencialmente valiosos para futuras investigaciones epidemiológicas de vuelo. Los datos sobre emergencias médicas / por rpk (ingresos por pasajero-kilómetro) son escasos y, a menudo, se basan en datos de una sola aerolínea. Durante el manejo de los datos, se respetan plenamente las normas de la ley de protección de datos de la Comisión de Ética de la Ruhr-University Bochum. Como se señaló, la evaluación de los datos será completamente anonimizada sin ninguna información sobre la aerolínea u otros detalles que no sean la enfermedad de los pasajeros.
Vista previa: los resultados del estudio especificado anteriormente se enviarán para su publicación en una revista de revisión por pares y en la lista de Medline.
Diseño del estudio: Estudio epidemiológico retrospectivo para la evaluación de emergencias médicas y quirúrgicas a bordo de aviones comerciales.
Pacientes: En el contexto de un estudio retrospectivo, se recopilan y evalúan estadísticamente aproximadamente 20.000 datos de pacientes de 32 aerolíneas europeas.
Documentación: La documentación directa se realiza a través del responsable del proyecto en una base de datos estadística electrónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bochum, NRW, Alemania, 44791
- Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, mujeres, adolescentes, niños y bebés que hayan sufrido una emergencia a bordo de una aerolínea europea.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
El grupo incluye 10189 pacientes con urgencias médicas o quirúrgicas a bordo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas, causa de emergencia médica o quirúrgica mientras se encuentra en la aeronave
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Benno Mann, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum
- Investigador principal: Michael Sand, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004
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