- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00713102
Kirurgiske og medicinske nødsituationer om bord på europæiske hangarskibe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En epidemiologisk database, der dokumenterer medicinske og kirurgiske nødsituationer på tværs af europæiske flyselskaber, vil give adgang til data, der potentielt er værdifulde for yderligere flyveepidemiologisk forskning. Data om medicinske nødsituationer / pr. rpk (revenue passagerkilometer) er sparsomme og ofte baseret på data fra et enkelt flyselskab. Ved håndtering af data overholdes reglerne i databeskyttelsesloven fra Ruhr-Universitetet Bochums etiske kommission fuldt ud. Som nævnt vil evaluering af dataene blive fuldstændig anonymiseret uden nogen information om flyselskabet eller andre detaljer end passagerernes sygdom.
Forhåndsvisning: Resultaterne af undersøgelsen specificeret ovenfor vil blive indsendt til offentliggørelse i en peer review og Medline-listet tidsskrift.
Studiedesign: Retrospektiv, epidemiologisk undersøgelse til evaluering af medicinske og kirurgiske nødsituationer om bord på fly.
Patienter: I forbindelse med en retrospektiv undersøgelse indsamles og evalueres ca. 20.000 patientdata fra 32 europæiske flyselskaber.
Dokumentation: Den direkte dokumentation foregår gennem projektansvarlig ind i en elektronisk statistisk database.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44791
- Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, kvinder, unge, børn og babyer, der har lidt af en nødsituation om bord på et europæisk flyselskab.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Gruppen omfatter 10189 patienter med medicinske eller kirurgiske nødsituationer om bord.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed, årsag til medicinsk eller kirurgisk nødsituation, mens de er på fly
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Benno Mann, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum
- Ledende efterforsker: Michael Sand, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)