- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00713102
Emergências Cirúrgicas e Médicas a Bordo de Porta-Aviões Europeus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um banco de dados epidemiológico documentando emergências médicas e cirúrgicas em companhias aéreas europeias fornecerá acesso a dados potencialmente valiosos para futuras pesquisas epidemiológicas de voo. Os dados sobre emergências médicas/por rpk (receita de passageiros por quilômetro) são escassos e frequentemente baseados em dados de uma única companhia aérea. Ao lidar com os dados, os regulamentos da lei de proteção de dados da comissão de ética da Ruhr-University Bochum são totalmente respeitados. Conforme observado, a avaliação dos dados será totalmente anonimizada, sem qualquer informação sobre a companhia aérea ou outros detalhes além da doença do passageiro.
Prévia: Os resultados do estudo especificado acima serão submetidos para publicação em uma revisão por pares e em uma revista listada no Medline.
Desenho do estudo: Estudo epidemiológico retrospectivo para avaliação de emergências médicas e cirúrgicas a bordo de aviões.
Pacientes: No contexto de um estudo retrospectivo, aproximadamente 20.000 dados de pacientes de 32 companhias aéreas europeias são coletados e avaliados estatisticamente.
Documentação: A documentação direta ocorre através do responsável pelo projeto em um banco de dados estatístico eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Alemanha, 44791
- Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, mulheres, adolescentes, crianças e bebés que tenham sofrido uma emergência a bordo de uma companhia aérea europeia.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
O grupo inclui 10.189 pacientes com emergências médicas ou cirúrgicas a bordo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas, causa de emergência médica ou cirúrgica enquanto estiver em aeronave
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benno Mann, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum
- Investigador principal: Michael Sand, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004
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