- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00713102
Emergenze chirurgiche e mediche a bordo delle portaerei europee
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un database epidemiologico che documenta le emergenze mediche e chirurgiche nelle compagnie aeree europee fornirà l'accesso a dati potenzialmente preziosi per ulteriori ricerche epidemiologiche sui voli. I dati sulle emergenze mediche / per rpk (entrate passeggeri chilometri) sono scarsi e spesso basati sui dati di una singola compagnia aerea. Durante la gestione dei dati, le norme della legge sulla protezione dei dati della commissione etica dell'Università della Ruhr di Bochum sono pienamente rispettate. Come notato, la valutazione dei dati sarà completamente anonima senza alcuna informazione riguardante la compagnia aerea o altri dettagli oltre alla malattia dei passeggeri.
Anteprima: i risultati dello studio sopra specificato saranno presentati per la pubblicazione in una rivista peer review e Medline.
Disegno dello studio: Studio epidemiologico retrospettivo per la valutazione delle emergenze mediche e chirurgiche a bordo di aerei di linea.
Pazienti: nel contesto di uno studio retrospettivo, vengono raccolti e valutati statisticamente circa 20.000 dati di pazienti di 32 compagnie aeree europee.
Documentazione: La documentazione diretta avviene tramite il responsabile del progetto in una banca dati statistica elettronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
NRW
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Bochum, NRW, Germania, 44791
- Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini, donne, adolescenti, bambini e neonati che hanno subito un'emergenza a bordo di una compagnia aerea europea.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Il gruppo comprende 10189 pazienti con emergenze mediche o chirurgiche a bordo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti causano mortalità, causa di emergenza medica o chirurgica mentre si è in aereo
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Benno Mann, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum
- Investigatore principale: Michael Sand, MD, Department of General and Visceral Surgery, Augusta Krankenanstalt, Academic Teaching Hospital of the Ruhr-University Bochum, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004
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