Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (Lactic Acid)- Compatibility
21. august 2009 oppdatert av: Sanofi
Study for Dermatological Evaluation of Topic Compatibility (Primary and Accumulated Dermical Irritability, Dermical Sensitivity) of Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix.
The purpose of this study is to demonstrate the absence of irritation potential (primary dermic irritability and cumulated dermic irritability) and allergy (sensibilization) of the product Dermacyd PHDETINBACK Tangerine Mix (Lactic Acid).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Age between 18 and 60 years old;
- Phototype Skin I,II, III e IV;
- Integral skin test in the region;
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time for medical evaluations and for application of occlusion;
Exclusion criteria:
- Lactation or gestation;
- Personnel history of atopy;
- History of sensitivity or irritation for topic products;
- Active cutaneous disease;
- Use of new drugs or cosmetics during the study;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Melkesyre
|
Melkesyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraværet av primær og akkumulert hudirritabilitet og dermisk sensitivitet vil bli evaluert ved hjelp av International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala.
Tidsramme: Gjennom hele studiet
|
Gjennom hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LACAC_L_04308
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .