- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00870909
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Hallucinations in Schizophrenia
Anodal & Cathodal tDCS for Treatment of Resistant Auditory Hallucinations in Schizophrenia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The project will investigate the use of a novel technique, transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of patients with schizophrenia. tDCS permit the application of an extremely weak continuous electrical current to the brain through an anode and a cathode applied on the scalp. Anodal stimulation appears to increase brain activity whereas cathodal stimulation has the opposite effect.
Using anodal & cathodal tDCS the investigators aimed to treat auditory hallucinations, a symptoms of schizophrenia. The investigators plan to apply tDCS such that it can simultaneously increased activity in the frontal brain areas and reduce activity over temporoparietal cortex, 2 areas involved in the physiopathology of the disease. Real active stimulation will be compare to a sham condition in 60 patients (30 in each group). 30 patients will be included in a French center (Hospital le Vinatier, sponsor of the study) and 30 in Tunisia (laboratory "vulnerability to psychosis" (Pr Gaha) à Monastir).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual - DSM-IV
- Auditory verbal hallucinations for at least 6 weeks (despite antipsychotic drugs)
- Medication Resistance according to Kane et al., 1988
- Age between 18 and 50 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant major and unstable medical or neurologic illness
- Pregnant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: active tDCS
tDCS active; - Intensity = 2 milliamps (mA) during 20 minutes. ramp up/ramp down 30sec anodal tDCS applied over the left DLPFC combined with cathodal tDCS applied over the left temporoparietal junction (TPJ). 10 sessions, 2 per day |
Intensity 2 mA during 20 minutes, 2 times per day
Andre navn:
|
Placebo komparator: sham tDCS
tDCS placebo same electrode montage than in the active group.
30 sec of active tDCS in the beginning of the stimulation sessions; ramp up/ramp down 30 sec
|
sham condition as delivered by the stimulator
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Auditory hallucinations measured by Auditory Hallucination Rating Scale (Hoffman et al., 2003)
Tidsramme: before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
|
before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Neurochemical impact of treatment measured by 1H-MRS (proton Magnetic Resonance Spectroscopy), DTI (Diffusion Tensor Imaging) and resting MRI
Tidsramme: 3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
|
3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-A01226-49
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på active tDCS
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Påmelding etter invitasjonStoffrelaterte lidelserSpania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtMotorisk aktivitet | Motorisk nevroplastisitetForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtMigrene med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA stenoseTyskland
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ukjent
-
University of ArizonaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater