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Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Hallucinations in Schizophrenia

28 febbraio 2017 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Anodal & Cathodal tDCS for Treatment of Resistant Auditory Hallucinations in Schizophrenia

The purpose of this study is to determine whether trans Direct Current Stimulation (tDCS) is effective in the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The project will investigate the use of a novel technique, transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of patients with schizophrenia. tDCS permit the application of an extremely weak continuous electrical current to the brain through an anode and a cathode applied on the scalp. Anodal stimulation appears to increase brain activity whereas cathodal stimulation has the opposite effect.

Using anodal & cathodal tDCS the investigators aimed to treat auditory hallucinations, a symptoms of schizophrenia. The investigators plan to apply tDCS such that it can simultaneously increased activity in the frontal brain areas and reduce activity over temporoparietal cortex, 2 areas involved in the physiopathology of the disease. Real active stimulation will be compare to a sham condition in 60 patients (30 in each group). 30 patients will be included in a French center (Hospital le Vinatier, sponsor of the study) and 30 in Tunisia (laboratory "vulnerability to psychosis" (Pr Gaha) à Monastir).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Le Vinatier
  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia
        • Laboratoire de Recherche " Vulnérabilité Aux Psychoses "

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual - DSM-IV
  • Auditory verbal hallucinations for at least 6 weeks (despite antipsychotic drugs)
  • Medication Resistance according to Kane et al., 1988
  • Age between 18 and 50 years old
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Concomitant major and unstable medical or neurologic illness
  • Pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: active tDCS

tDCS active; - Intensity = 2 milliamps (mA) during 20 minutes. ramp up/ramp down 30sec anodal tDCS applied over the left DLPFC combined with cathodal tDCS applied over the left temporoparietal junction (TPJ).

10 sessions, 2 per day
Procedura: active tDCS
Intensity 2 mA during 20 minutes, 2 times per day
Altri nomi:
  • tDCS
  • TDCS anodica
  • transDirect Current Stimulation
  • TDCS catodica
Comparatore placebo: sham tDCS
tDCS placebo same electrode montage than in the active group. 30 sec of active tDCS in the beginning of the stimulation sessions; ramp up/ramp down 30 sec
Procedura: sham tDCS
sham condition as delivered by the stimulator
Altri nomi:
  • placebo tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Auditory hallucinations measured by Auditory Hallucination Rating Scale (Hoffman et al., 2003)
Lasso di tempo: before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Neurochemical impact of treatment measured by 1H-MRS (proton Magnetic Resonance Spectroscopy), DTI (Diffusion Tensor Imaging) and resting MRI
Lasso di tempo: 3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-A01226-49

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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