Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Hallucinations in Schizophrenia

28 февраля 2017 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Anodal & Cathodal tDCS for Treatment of Resistant Auditory Hallucinations in Schizophrenia

The purpose of this study is to determine whether trans Direct Current Stimulation (tDCS) is effective in the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The project will investigate the use of a novel technique, transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of patients with schizophrenia. tDCS permit the application of an extremely weak continuous electrical current to the brain through an anode and a cathode applied on the scalp. Anodal stimulation appears to increase brain activity whereas cathodal stimulation has the opposite effect.

Using anodal & cathodal tDCS the investigators aimed to treat auditory hallucinations, a symptoms of schizophrenia. The investigators plan to apply tDCS such that it can simultaneously increased activity in the frontal brain areas and reduce activity over temporoparietal cortex, 2 areas involved in the physiopathology of the disease. Real active stimulation will be compare to a sham condition in 60 patients (30 in each group). 30 patients will be included in a French center (Hospital le Vinatier, sponsor of the study) and 30 in Tunisia (laboratory "vulnerability to psychosis" (Pr Gaha) à Monastir).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис
        • Laboratoire de Recherche " Vulnérabilité Aux Psychoses "
  • Франция
      • Bron, Франция, 69677
        • hopital le Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual - DSM-IV
  • Auditory verbal hallucinations for at least 6 weeks (despite antipsychotic drugs)
  • Medication Resistance according to Kane et al., 1988
  • Age between 18 and 50 years old
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Concomitant major and unstable medical or neurologic illness
  • Pregnant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: active tDCS

tDCS active; - Intensity = 2 milliamps (mA) during 20 minutes. ramp up/ramp down 30sec anodal tDCS applied over the left DLPFC combined with cathodal tDCS applied over the left temporoparietal junction (TPJ).

10 sessions, 2 per day
Процедура: active tDCS
Intensity 2 mA during 20 minutes, 2 times per day
Другие имена:
  • tDCS
  • Анодная tDCS
  • transDirect Current Stimulation
  • Катодная tDCS
Плацебо Компаратор: sham tDCS
tDCS placebo same electrode montage than in the active group. 30 sec of active tDCS in the beginning of the stimulation sessions; ramp up/ramp down 30 sec
Процедура: sham tDCS
sham condition as delivered by the stimulator
Другие имена:
  • tDCS плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Auditory hallucinations measured by Auditory Hallucination Rating Scale (Hoffman et al., 2003)
Временное ограничение: before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Neurochemical impact of treatment measured by 1H-MRS (proton Magnetic Resonance Spectroscopy), DTI (Diffusion Tensor Imaging) and resting MRI
Временное ограничение: 3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-A01226-49

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования active tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться