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Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Hallucinations in Schizophrenia

28. Februar 2017 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Anodal & Cathodal tDCS for Treatment of Resistant Auditory Hallucinations in Schizophrenia

The purpose of this study is to determine whether trans Direct Current Stimulation (tDCS) is effective in the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The project will investigate the use of a novel technique, transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of patients with schizophrenia. tDCS permit the application of an extremely weak continuous electrical current to the brain through an anode and a cathode applied on the scalp. Anodal stimulation appears to increase brain activity whereas cathodal stimulation has the opposite effect.

Using anodal & cathodal tDCS the investigators aimed to treat auditory hallucinations, a symptoms of schizophrenia. The investigators plan to apply tDCS such that it can simultaneously increased activity in the frontal brain areas and reduce activity over temporoparietal cortex, 2 areas involved in the physiopathology of the disease. Real active stimulation will be compare to a sham condition in 60 patients (30 in each group). 30 patients will be included in a French center (Hospital le Vinatier, sponsor of the study) and 30 in Tunisia (laboratory "vulnerability to psychosis" (Pr Gaha) à Monastir).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • hopital le Vinatier
  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien
        • Laboratoire de Recherche " Vulnérabilité Aux Psychoses "

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual - DSM-IV
  • Auditory verbal hallucinations for at least 6 weeks (despite antipsychotic drugs)
  • Medication Resistance according to Kane et al., 1988
  • Age between 18 and 50 years old
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Concomitant major and unstable medical or neurologic illness
  • Pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: active tDCS

tDCS active; - Intensity = 2 milliamps (mA) during 20 minutes. ramp up/ramp down 30sec anodal tDCS applied over the left DLPFC combined with cathodal tDCS applied over the left temporoparietal junction (TPJ).

10 sessions, 2 per day
Verfahren: active tDCS
Intensity 2 mA during 20 minutes, 2 times per day
Andere Namen:
  • tDCS
  • Anoden-tDCS
  • transDirect Current Stimulation
  • Kathodische tDCS
Placebo-Komparator: sham tDCS
tDCS placebo same electrode montage than in the active group. 30 sec of active tDCS in the beginning of the stimulation sessions; ramp up/ramp down 30 sec
Verfahren: sham tDCS
sham condition as delivered by the stimulator
Andere Namen:
  • tDCS-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auditory hallucinations measured by Auditory Hallucination Rating Scale (Hoffman et al., 2003)
Zeitfenster: before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurochemical impact of treatment measured by 1H-MRS (proton Magnetic Resonance Spectroscopy), DTI (Diffusion Tensor Imaging) and resting MRI
Zeitfenster: 3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-A01226-49

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