- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00870909
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Hallucinations in Schizophrenia
Anodal & Cathodal tDCS for Treatment of Resistant Auditory Hallucinations in Schizophrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The project will investigate the use of a novel technique, transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of patients with schizophrenia. tDCS permit the application of an extremely weak continuous electrical current to the brain through an anode and a cathode applied on the scalp. Anodal stimulation appears to increase brain activity whereas cathodal stimulation has the opposite effect.
Using anodal & cathodal tDCS the investigators aimed to treat auditory hallucinations, a symptoms of schizophrenia. The investigators plan to apply tDCS such that it can simultaneously increased activity in the frontal brain areas and reduce activity over temporoparietal cortex, 2 areas involved in the physiopathology of the disease. Real active stimulation will be compare to a sham condition in 60 patients (30 in each group). 30 patients will be included in a French center (Hospital le Vinatier, sponsor of the study) and 30 in Tunisia (laboratory "vulnerability to psychosis" (Pr Gaha) à Monastir).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual - DSM-IV
- Auditory verbal hallucinations for at least 6 weeks (despite antipsychotic drugs)
- Medication Resistance according to Kane et al., 1988
- Age between 18 and 50 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant major and unstable medical or neurologic illness
- Pregnant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: active tDCS
tDCS active; - Intensity = 2 milliamps (mA) during 20 minutes. ramp up/ramp down 30sec anodal tDCS applied over the left DLPFC combined with cathodal tDCS applied over the left temporoparietal junction (TPJ). 10 sessions, 2 per day |
Intensity 2 mA during 20 minutes, 2 times per day
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: sham tDCS
tDCS placebo same electrode montage than in the active group.
30 sec of active tDCS in the beginning of the stimulation sessions; ramp up/ramp down 30 sec
|
sham condition as delivered by the stimulator
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Auditory hallucinations measured by Auditory Hallucination Rating Scale (Hoffman et al., 2003)
Periodo de tiempo: before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
|
before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Neurochemical impact of treatment measured by 1H-MRS (proton Magnetic Resonance Spectroscopy), DTI (Diffusion Tensor Imaging) and resting MRI
Periodo de tiempo: 3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
|
3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A01226-49
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre active tDCS
-
Universidad Complutense de MadridDesconocidoDesempeño atléticoEspaña
-
University Hospital, BrestReclutamientoLumbago | Enfermedad crónicaFrancia
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineTerminadoDesplazamiento del disco intervertebral | DiscectomíaPaíses Bajos
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.TerminadoIncontinencia urinaria | Trastornos del suelo pélvico | Debilidad muscular del piso pélvico | Incontinencia Urinaria, EstrésEspaña
-
Aesculap Implant SystemsTerminadoEnfermedad degenerativa del discoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamiento
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Inscripción por invitaciónTrastornos relacionados con sustanciasEspaña
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Desconocido
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoActividad del motor | Neuroplasticidad motoraEstados Unidos
-
Charite University, Berlin, GermanyTerminadoMigraña Con Aura | CADASIL | Microangiopatía cerebral | Estenosis de la ACIAlemania