Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Hallucinations in Schizophrenia

28. února 2017 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Anodal & Cathodal tDCS for Treatment of Resistant Auditory Hallucinations in Schizophrenia

The purpose of this study is to determine whether trans Direct Current Stimulation (tDCS) is effective in the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The project will investigate the use of a novel technique, transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of patients with schizophrenia. tDCS permit the application of an extremely weak continuous electrical current to the brain through an anode and a cathode applied on the scalp. Anodal stimulation appears to increase brain activity whereas cathodal stimulation has the opposite effect.

Using anodal & cathodal tDCS the investigators aimed to treat auditory hallucinations, a symptoms of schizophrenia. The investigators plan to apply tDCS such that it can simultaneously increased activity in the frontal brain areas and reduce activity over temporoparietal cortex, 2 areas involved in the physiopathology of the disease. Real active stimulation will be compare to a sham condition in 60 patients (30 in each group). 30 patients will be included in a French center (Hospital le Vinatier, sponsor of the study) and 30 in Tunisia (laboratory "vulnerability to psychosis" (Pr Gaha) à Monastir).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • hopital le Vinatier
  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko
        • Laboratoire de Recherche " Vulnérabilité Aux Psychoses "

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia according to Diagnostic and Statistical Manual - DSM-IV
  • Auditory verbal hallucinations for at least 6 weeks (despite antipsychotic drugs)
  • Medication Resistance according to Kane et al., 1988
  • Age between 18 and 50 years old
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Concomitant major and unstable medical or neurologic illness
  • Pregnant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: active tDCS

tDCS active; - Intensity = 2 milliamps (mA) during 20 minutes. ramp up/ramp down 30sec anodal tDCS applied over the left DLPFC combined with cathodal tDCS applied over the left temporoparietal junction (TPJ).

10 sessions, 2 per day
Postup: active tDCS
Intensity 2 mA during 20 minutes, 2 times per day
Ostatní jména:
  • tDCS
  • Anodální tDCS
  • transDirect Current Stimulation
  • Katodální tDCS
Komparátor placeba: sham tDCS
tDCS placebo same electrode montage than in the active group. 30 sec of active tDCS in the beginning of the stimulation sessions; ramp up/ramp down 30 sec
Postup: sham tDCS
sham condition as delivered by the stimulator
Ostatní jména:
  • tDCS placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Auditory hallucinations measured by Auditory Hallucination Rating Scale (Hoffman et al., 2003)
Časové okno: before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)
before, after 1 week of treatment and 2 times follow up (1 & 3 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurochemical impact of treatment measured by 1H-MRS (proton Magnetic Resonance Spectroscopy), DTI (Diffusion Tensor Imaging) and resting MRI
Časové okno: 3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after
3 times: before treatment, immediately after treatment and a last evaluation 1 month after

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A01226-49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na active tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit