Pharmacogenomic Study to Predict Neurotoxicity of Oxaliplatin
15. april 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center
Pharmacogenomic Study to Predict Toxicity and Response in Colorectal Cancer Patients Treated With Oxaliplatin-based Chemotherapy
In order to explore genetic factors that may determine the neurotoxicity of oxaliplatin-based chemotherapy, germinal gene polymorphisms will be analyzed.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
To investigate the impact of single nucleotide (SNP) polymorphism on the toxicity profile in colorectal cancer patients treated with FOLFOX chemotherapy, 10 cc of blood will be drawn in EDTA tube for extraction.
DNA will be extracted from peripheral blood samples using DNA isolation kit, and SNP polymorphisms will be evaluated.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135 710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Curatively resected stage III colon cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 18 or older
- curatively resected colon adenocarcinoma
- pathologically staged III
- adequate performance status
- adequate major organ functions
- to be treated with adjuvant FOLFOX chemotherapy
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- those who disagree the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
FOLFOX
Stage III colorectal cancer patients who are treated with adjuvant FOLFOX chemotherapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
neuropathy
Tidsramme: six months
|
six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Se Hoon Park, MD, Samsung medical center, Seoul, Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-05-052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .