Cicatrix Cream in Cutaneous Groves
7. desember 2010 oppdatert av: Catalysis SL
Utfør Cicatrix-kremen ved behandling av kutane lunder
Formålet med studien er å vurdere effekten av CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) bruk i behandlingen av kutane riller.
Varigheten av denne fase 2 kliniske studien vil være 4 måneder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som refererer manifestasjoner av høy følsomhet til medisinen eller til noen av komponentene i produktet.
- Pasient som ikke ønsker å delta i studien.
- Pasienten er lite samarbeidsvillig.
- Ansvarlig familie lite samarbeidsvillig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Cicatrix krem
|
Vi vil bli utført den topiske påføringen av produktet (Cicatrix krem) i lesjonene autoadministrasjon tre ganger om dagen i løpet av fire måneder, blir kontrollert av spesialisten i måneders konsultasjoner. Dosen på 0,1 ml krem for hver cm. av overflate, Til pasienten vil bli forklart teknikken for påføringen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De er de kutane rillene, blir observert reduksjonen av antall lesjoner månedlig.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forlengelse av lundene og reduksjon av disse uttrykt i centimeter
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernanda Pastrana, MD, Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAT-0902-CU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .