Crema Cicatriz en Surcos Cutáneos
7 de diciembre de 2010 actualizado por: Catalysis SL
Efecto de la Crema Cicatrix en Tratamiento de Surcos Cutáneos
El propósito del estudio es evaluar el efecto del uso de CICATRIX (Asian Gotu Kola o Pennywort) en el tratamiento de surcos cutáneos.
La duración de este ensayo clínico de fase 2 será de 4 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Havana
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Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente que refiere manifestaciones de alta sensibilidad al medicamento oa alguno de los componentes del producto.
- Paciente que no desee participar en el estudio.
- Paciente no muy colaborador.
- Familia responsable no muy cooperativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Crema cicatrizante
|
Se realizará la aplicación tópica del producto (crema Cicatrix) en las lesiones auto administración tres veces al día durante cuatro meses, siendo controlado por el especialista en consultas de meses. La dosis de 0,1 ml de crema por cada cm. de superficie, al paciente se le explicará la técnica de aplicación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Son los surcos cutáneos, observándose mensualmente la reducción del número de las lesiones.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Extensión de las arboledas y la reducción de estas expresada en centímetros
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda Pastrana, MD, Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAT-0902-CU
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