- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01018212
Cicatrix Cream in Cutaneous Groves
7 december 2010 uppdaterad av: Catalysis SL
Effektiv Cicatrix-krämen vid behandling av kutanlundar
Syftet med studien är att bedöma effekten av användning av CICATRIX (Asian Gotu Kola eller Pennywort) vid behandling av kutana spår.
Varaktigheten av denna fas 2 kliniska prövning kommer att vara 4 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba, 10400
- Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient som hänvisar manifestationer av hög känslighet till läkemedlet eller till några av produktens komponenter.
- Patient som inte vill delta i studien.
- Patienten inte särskilt samarbetsvillig.
- Ansvarig familj inte särskilt samarbetsvillig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A
Cicatrix kräm
|
Vi kommer att utföra lokal applicering av produkten (Cicatrix kräm) i lesionerna auto administrering tre gånger om dagen under fyra månader, kontrolleras av specialisten i månader konsultationer. Dosen på 0,1 ml kräm för varje cm. av yta, För patienten kommer att förklaras tekniken för applikationen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
De är de kutana spåren, som observeras minskningen av antalet lesioner varje månad.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förlängning av lundarna och minskningen av dessa uttryckt i centimeter
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Skadliga effekter
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fernanda Pastrana, MD, Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2009
Första postat (Uppskatta)
23 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAT-0902-CU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kutana lundar
-
Egyptian Atomic Energy AuthorityWaleed Nemr,Egyptian Atomic Energy AuthorityAvslutadAnsiktsrynkor - Grov struktur - HyperpigmenteringEgypten
-
University Hospital, ToulouseCentre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Avslutad
-
Predictive BiosciencesAvslutadMikroskopisk eller grov hematuriFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringCochleaimplantat | Grov hörselnedsättningFrankrike
-
Nantes University HospitalRekryteringGrov bilateral hörselnedsättningFrankrike
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadGrov psykisk utvecklingsstörning
-
Al Jedaani HospitalAvslutadAgitation tillstånd som akut reaktion på grov stressSaudiarabien
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeArtros | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Posttraumatisk artrit | Revision Total Shoulder Artroplastik | Oförenad fraktur på humerushuvudet | Irreducerbara 3- och 4-delade proximala humerusfrakturer | Grov Rotator Cuff bristFörenta staterna, Storbritannien
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck...OkändGrov bilateral dövhet pga | Bilateral cochlear aplasi | Bilateral cochlea nervbrist | Bilateral cochleaossifikation Sekundär till meningitFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederländerna
Kliniska prövningar på Cicatrix kräm
-
Catalysis SLAvslutadEfter kirurgiska ärr | Epidermisk brännskadaKuba
-
Catalysis SLAvslutad
-
Derming SRLAvslutad
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Rekrytering
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.AvslutadAtopisk dermatitFörenta staterna, Kanada
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Eun-ji KimAvslutadHudskadaKorea, Republiken av
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAtopisk dermatit EksemFörenta staterna, Kanada