- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01018212
Crema Cicatrix in Boschetti Cutanei
7 dicembre 2010 aggiornato da: Catalysis SL
Effettua la Crema Cicatrix nel Trattamento Cutaneous Groves
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'uso di CICATRIX (Asian Gotu Kola o Pennywort) nel trattamento dei solchi cutanei.
La durata di questa sperimentazione clinica di fase 2 sarà di 4 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Paziente che riferisce manifestazioni di elevata sensibilità al farmaco o ad alcuni dei componenti del prodotto.
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio.
- Paziente poco collaborativo.
- Famiglia responsabile poco collaborativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
Crema cicatrice
|
Verrà effettuata l'applicazione topica del prodotto (crema Cicatrix) nell'autosomministrazione delle lesioni tre volte al giorno per quattro mesi, essendo controllata dallo specialista in mesi di consultazioni. La dose di 0,1 ml di crema per ogni cm. di superficie, Al paziente verrà spiegata la tecnica dell'applicazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sono i solchi cutanei, essendo osservata la riduzione del numero delle lesioni mensili.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Estensione degli oliveti e riduzione degli stessi espressi in centimetri
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fernanda Pastrana, MD, Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT-0902-CU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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