Cicatriz creme em sulcos cutâneos
7 de dezembro de 2010 atualizado por: Catalysis SL
Efetuar o Creme Cicatrix no Tratamento de Bolhas Cutâneas
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do uso de CICATRIX (Asian Gotu Kola ou Pennywort) no tratamento de sulcos cutâneos.
A duração deste ensaio clínico de fase 2 será de 4 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente que refere manifestações de alta sensibilidade ao medicamento ou a algum dos componentes do produto.
- Paciente que não deseja participar do estudo.
- Paciente não muito cooperativo.
- Família responsável não muito cooperativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UMA
Creme cicatrizante
|
Será realizada a aplicação tópica do produto (creme Cicatrix) nas lesões auto administração três vezes ao dia durante quatro meses, sendo controlado pelo especialista em consultas de meses. A dose de 0,1 ml de creme para cada cm. de superfície, Ao paciente será explicada a técnica da aplicação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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São os sulcos cutâneos, sendo observada a redução do número das lesões mensalmente.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Extensão dos pomares e redução destes expressa em centímetros
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Efeitos adversos
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda Pastrana, MD, Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAT-0902-CU
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