- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01018212
Cicatrix creme i kutane lunde
7. december 2010 opdateret af: Catalysis SL
Effektiv Cicatrix-cremen ved behandling af kutane lunde
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af CICATRIX (asiatisk Gotu Kola eller Pennywort) brug i behandlingen af kutane riller.
Varigheden af dette fase 2 kliniske forsøg vil vare 4 måneder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba, 10400
- Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der henviser til manifestationer af høj følsomhed til medicinen eller til nogle af produktets komponenter.
- Patient, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
- Patient ikke særlig samarbejdsvillig.
- Ansvarlig familie ikke særlig samarbejdsvillig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Cicatrix creme
|
Vi vil blive udført den topiske påføring af produktet (Cicatrix creme) i læsionerne autoadministration tre gange om dagen i løbet af fire måneder, kontrolleres af specialisten i måneders konsultationer. Dosis på 0,1 ml creme for hver cm. af overflade, Til patienten vil blive forklaret teknikken for påføringen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De er de kutane riller, der observeres en reduktion af antallet af læsioner månedligt.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvidelse af lundene og reduktion af disse udtrykt i centimeter
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernanda Pastrana, MD, Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2009
Først opslået (Skøn)
23. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAT-0902-CU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kutane lunde
-
Predictive BiosciencesAfsluttetMikroskopisk eller grov hæmaturiForenede Stater
-
Al Jedaani HospitalAfsluttetAgitationstilstande som akut reaktion på grov stressSaudi Arabien
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Holland
Kliniske forsøg med Cicatrix creme
-
Catalysis SLAfsluttetEfter kirurgiske ar | Epidermisk forbrændingCuba
-
Catalysis SLAfsluttet
-
Stiefel, a GSK CompanyAfsluttetDermatitis, atopiskForenede Stater
-
Eun-ji KimAfsluttetHudlæsionKorea, Republikken
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AfsluttetAtopisk dermatitis (AD)Taiwan
-
Cairo UniversityUkendtBevaring af sokkelEgypten
-
AnaMar ABCovanceAfsluttetAtopisk dermatitisDet Forenede Kongerige