- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01018212
Krem Cicatrix w gajach skórnych
7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Catalysis SL
Wpłyń na krem Cicatrix w leczeniu zagajników skórnych
Celem pracy jest ocena wpływu stosowania CICATRIX (azjatycka Gotu Kola lub Wąkrota) w leczeniu bruzd skórnych.
Czas trwania tego badania klinicznego fazy 2 wyniesie 4 miesiące.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba, 10400
- Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wykazują objawy wysokiej wrażliwości na lek lub na niektóre składniki produktu.
- Pacjent, który nie chce uczestniczyć w badaniu.
- Pacjent niezbyt chętny do współpracy.
- Odpowiedzialna rodzina niezbyt chętna do współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Krem Cicatrix
|
Przeprowadzimy miejscową aplikację produktu (krem Cicatrix) w zmianach chorobowych autopodawanie trzy razy dziennie przez cztery miesiące, pod kontrolą specjalisty w ciągu miesięcy konsultacji. Dawka 0,1 ml kremu na każdy cm. powierzchni, Pacjentowi zostanie wyjaśniona technika aplikacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Są to bruzdy skórne, u których obserwuje się comiesięczną redukcję liczby zmian.
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydłużenie gajów i ich zmniejszenie wyrażone w centymetrach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fernanda Pastrana, MD, Pediatric Hospital Juan Manuel Marquez
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAT-0902-CU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krem Cicatrix
-
Catalysis SLZakończonyBlizny pooperacyjne | Oparzenie naskórkaKuba
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry (AZS)Tajwan
-
Stiefel, a GSK CompanyZakończonyZapalenie skóry, atopoweStany Zjednoczone
-
LEO PharmaRekrutacyjnyPustuloza dłoniowo-podeszwowaNiemcy, Zjednoczone Królestwo, Polska, Kanada, Stany Zjednoczone
-
LEO PharmaZakończonyAtopowe zapalenie skóryZjednoczone Królestwo
-
Psoriasis Research Institute of GuangzhouZakończonyŁuszczyca zwykła | Administracja miejscowaStany Zjednoczone
-
Yohanes Firmansyah, dr, MH, MMUniversitas TarumanagaraJeszcze nie rekrutacja