The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Adults
29. desember 2009 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center
The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of ADHD Adults
The aim of the study is to assess the effect of Methylphenidate on cognitive performance and decision-making ability of ADHD adults, and to compare this effect to the effect on healthy control adults.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Two matched groups of adults - with and without ADHD diagnosis - will perform a battery of computerized tasks assessing sustained attention,working-memory,non-verbal IQ,and decision-making ability.
In each group,half of the participants will perform the tasks after receiving a capsule containing methylphenidate (MPH), and the other half will perform the tasks after receiving placebo.
Task performance measures will then be compared in order to assess the effect of MPH on these domains.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- cognitive laboratory,Shalvata MHC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adults in the age of 21-50
Exclusion Criteria:
- pregnant or nursing women.
- people who suffer from a psychiatric disorder other than ADHD which could account for their inattention symptoms better than ADHD.
- people who lack judgment or are unable to communicate with the experimenters.
- people who are incapable of performing the computerized tasks due to sensory or motor disabilities.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ADHD -MPH
adults with ADHD diagnosis who receive a single dose of Methylphenidate
|
a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: ADHD-placebo
adults with ADHD diagnosis who received placebo
|
a capsule containing a sweetener pill
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: non-ADHD-MPH
healthy adults who received a single dose of Methylphenidate
|
a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: non-ADHD-placebo
healthy adults who received placebo
|
a capsule containing a sweetener pill
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
score in decision-making task 1
Tidsramme: by the end of the task
|
by the end of the task
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
working memory task score
Tidsramme: by the end of the task
|
by the end of the task
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziv Carmel, MD, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Dyskinesier
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Metylfenidat
Andre studie-ID-numre
- SH-40107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .