- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01040702
The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Adults
29 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center
The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of ADHD Adults
The aim of the study is to assess the effect of Methylphenidate on cognitive performance and decision-making ability of ADHD adults, and to compare this effect to the effect on healthy control adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Two matched groups of adults - with and without ADHD diagnosis - will perform a battery of computerized tasks assessing sustained attention,working-memory,non-verbal IQ,and decision-making ability.
In each group,half of the participants will perform the tasks after receiving a capsule containing methylphenidate (MPH), and the other half will perform the tasks after receiving placebo.
Task performance measures will then be compared in order to assess the effect of MPH on these domains.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- cognitive laboratory,Shalvata MHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adults in the age of 21-50
Exclusion Criteria:
- pregnant or nursing women.
- people who suffer from a psychiatric disorder other than ADHD which could account for their inattention symptoms better than ADHD.
- people who lack judgment or are unable to communicate with the experimenters.
- people who are incapable of performing the computerized tasks due to sensory or motor disabilities.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ADHD -MPH
adults with ADHD diagnosis who receive a single dose of Methylphenidate
|
a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: ADHD-placebo
adults with ADHD diagnosis who received placebo
|
a capsule containing a sweetener pill
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: non-ADHD-MPH
healthy adults who received a single dose of Methylphenidate
|
a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: non-ADHD-placebo
healthy adults who received placebo
|
a capsule containing a sweetener pill
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
score in decision-making task 1
Ramy czasowe: by the end of the task
|
by the end of the task
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
working memory task score
Ramy czasowe: by the end of the task
|
by the end of the task
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ziv Carmel, MD, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-40107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na methylphenidate
-
Lund UniversityRekrutacyjny