- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01040702
The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Adults
29 dicembre 2009 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center
The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of ADHD Adults
The aim of the study is to assess the effect of Methylphenidate on cognitive performance and decision-making ability of ADHD adults, and to compare this effect to the effect on healthy control adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Two matched groups of adults - with and without ADHD diagnosis - will perform a battery of computerized tasks assessing sustained attention,working-memory,non-verbal IQ,and decision-making ability.
In each group,half of the participants will perform the tasks after receiving a capsule containing methylphenidate (MPH), and the other half will perform the tasks after receiving placebo.
Task performance measures will then be compared in order to assess the effect of MPH on these domains.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hod Hasharon, Israele
- cognitive laboratory,Shalvata MHC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults in the age of 21-50
Exclusion Criteria:
- pregnant or nursing women.
- people who suffer from a psychiatric disorder other than ADHD which could account for their inattention symptoms better than ADHD.
- people who lack judgment or are unable to communicate with the experimenters.
- people who are incapable of performing the computerized tasks due to sensory or motor disabilities.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ADHD -MPH
adults with ADHD diagnosis who receive a single dose of Methylphenidate
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a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Altri nomi:
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Comparatore placebo: ADHD-placebo
adults with ADHD diagnosis who received placebo
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a capsule containing a sweetener pill
Altri nomi:
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Sperimentale: non-ADHD-MPH
healthy adults who received a single dose of Methylphenidate
|
a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: non-ADHD-placebo
healthy adults who received placebo
|
a capsule containing a sweetener pill
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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score in decision-making task 1
Lasso di tempo: by the end of the task
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by the end of the task
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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working memory task score
Lasso di tempo: by the end of the task
|
by the end of the task
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ziv Carmel, MD, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Discinesia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Ipercinesia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Metilfenidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH-40107
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