- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01040702
The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Adults
29 de dezembro de 2009 atualizado por: Shalvata Mental Health Center
The Effect of Methylphenidate on Decision-making Ability of ADHD Adults
The aim of the study is to assess the effect of Methylphenidate on cognitive performance and decision-making ability of ADHD adults, and to compare this effect to the effect on healthy control adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Two matched groups of adults - with and without ADHD diagnosis - will perform a battery of computerized tasks assessing sustained attention,working-memory,non-verbal IQ,and decision-making ability.
In each group,half of the participants will perform the tasks after receiving a capsule containing methylphenidate (MPH), and the other half will perform the tasks after receiving placebo.
Task performance measures will then be compared in order to assess the effect of MPH on these domains.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hod Hasharon, Israel
- cognitive laboratory,Shalvata MHC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults in the age of 21-50
Exclusion Criteria:
- pregnant or nursing women.
- people who suffer from a psychiatric disorder other than ADHD which could account for their inattention symptoms better than ADHD.
- people who lack judgment or are unable to communicate with the experimenters.
- people who are incapable of performing the computerized tasks due to sensory or motor disabilities.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ADHD -MPH
adults with ADHD diagnosis who receive a single dose of Methylphenidate
|
a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: ADHD-placebo
adults with ADHD diagnosis who received placebo
|
a capsule containing a sweetener pill
Outros nomes:
|
Experimental: non-ADHD-MPH
healthy adults who received a single dose of Methylphenidate
|
a single doses of 10-20 mg in each one of two visits
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: non-ADHD-placebo
healthy adults who received placebo
|
a capsule containing a sweetener pill
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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score in decision-making task 1
Prazo: by the end of the task
|
by the end of the task
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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working memory task score
Prazo: by the end of the task
|
by the end of the task
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziv Carmel, MD, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- SH-40107
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