- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01041066
Nikardipin versus labetalol under intubasjon
30. desember 2009 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av nikardipin og labetalol i demping av kardiovaskulære responser på endotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Telefonnummer: 82-31-787-7497
- E-post: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjertesvikt eller koronarsykdom 2-3 grader atrioventrikulær blokkering eller alvorlig bradykardi (< 45 slag/min) astma, bronkial spasme eller kronisk obstruktiv lungesykdom pasienter med forventet vanskelig intubasjon (Mallampati klasse III, IV) alvorlig lever- eller nedsatt nyrefunksjon allergi eller kontraindikasjon for å studere medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe L
0,4 mg/kg labetalol
|
0,4 mg/kg labetalol intravenøst 4 min før intubering
|
|
Aktiv komparator: gruppe N
20 ㎍/kg nikardipin
|
20 ㎍/kg nikardipin intravenøst 4 min før intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hemodynamiske variabler (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig blodtrykk, hjertefrekvens)
Tidsramme: preinduksjon - 10 min etter intubasjon
|
preinduksjon - 10 min etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Sympatomimetikk
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Labetalol
- Nikardipin
Andre studie-ID-numre
- nicardipine-labetalol
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .