- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01041066
Nicardipina contro labetalolo durante l'intubazione
30 dicembre 2009 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di nicardipina e labetalolo nell'attenuazione delle risposte cardiovascolari all'intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Numero di telefono: 82-31-787-7497
- Email: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca o malattia coronarica Blocco atrio-ventricolare di 2-3 gradi o bradicardia grave (< 45 battiti/min) asma, spasmo bronchiale o malattia polmonare ostruttiva cronica pazienti con intubazione difficile prevista (mallampati classe III, IV) allergia alla disfunzione renale o controindicazione allo studio del farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo l
0,4 mg/kg di labetalolo
|
0,4 mg/kg di labetalolo per via endovenosa 4 minuti prima dell'intubazione
|
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Comparatore attivo: gruppo n
20 ㎍/kg di nicardipina
|
20 ㎍/kg di nicardipina per via endovenosa 4 minuti prima dell'intubazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variabili emodinamiche (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica e pressione arteriosa media, frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: preinduzione: 10 minuti dopo l'intubazione
|
preinduzione: 10 minuti dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Simpaticomimetici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Labetalolo
- Nicardipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- nicardipine-labetalol
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