- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01041066
Nicardipino versus Labetalol durante la intubación
30 de diciembre de 2009 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la nicardipina y el labetalol en la atenuación de las respuestas cardiovasculares a la intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Número de teléfono: 82-31-787-7497
- Correo electrónico: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad de las arterias coronarias Bloqueo auriculoventricular de 2-3 grados o bradicardia grave (< 45 latidos/min) Asma, espasmo bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica Pacientes con intubación difícil prevista (clase III, IV de Mallampati) Enfermedad hepática o disfunción renal alergia o contraindicación para la medicación del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo L
0,4 mg/kg de labetalol
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0,4 mg/kg de labetalol por vía intravenosa 4 min antes de la intubación
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Comparador activo: grupo n
20 ㎍/kg de nicardipina
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20 ㎍/kg de nicardipina por vía intravenosa 4 min antes de la intubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
variables hemodinámicas (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y presión arterial media, frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: preinducción- 10 min después de la intubación
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preinducción- 10 min después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Labetalol
- Nicardipina
Otros números de identificación del estudio
- nicardipine-labetalol
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .