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Nicardipino versus Labetalol durante la intubación

30 de diciembre de 2009 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la nicardipina y el labetalol en la atenuación de las respuestas cardiovasculares a la intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Jung-Hee Ryu, Ph.D
          • Número de teléfono: 82-31-787-7497
          • Correo electrónico: jinaryu@lycos.co.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para anestesia general con intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad de las arterias coronarias Bloqueo auriculoventricular de 2-3 grados o bradicardia grave (< 45 latidos/min) Asma, espasmo bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica Pacientes con intubación difícil prevista (clase III, IV de Mallampati) Enfermedad hepática o disfunción renal alergia o contraindicación para la medicación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo L
0,4 mg/kg de labetalol
0,4 mg/kg de labetalol por vía intravenosa 4 min antes de la intubación
Comparador activo: grupo n
20 ㎍/kg de nicardipina
20 ㎍/kg de nicardipina por vía intravenosa 4 min antes de la intubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variables hemodinámicas (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y presión arterial media, frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: preinducción- 10 min después de la intubación
preinducción- 10 min después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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