- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041066
Nikardipin versus Labetalol během intubace
30. prosince 2009 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital
Cílem této studie bylo porovnat účinnost nikardipinu a labetalolu na útlum kardiovaskulárních odpovědí na endotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Telefonní číslo: 82-31-787-7497
- E-mail: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční 2–3 stupně atrioventrikulární blokády nebo závažnou bradykardií (< 45 tepů/min), astmatem, bronchiálním spasmem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí pacienti s předpokládanou obtížnou intubací (Mallampatiho třída III, IV), těžkými jaterními nebo alergii na renální dysfunkci nebo kontraindikaci studovaného léku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina L
0,4 mg/kg labetalolu
|
0,4 mg/kg labetalolu intravenózně 4 minuty před intubací
|
|
Aktivní komparátor: skupina N
20 ㎍/kg nikardipinu
|
20 μ/kg nikardipinu intravenózně 4 minuty před intubací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hemodynamické proměnné (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední krevní tlak, srdeční frekvence)
Časové okno: preindukce – 10 min po intubaci
|
preindukce – 10 min po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Sympatomimetika
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Labetalol
- Nikardipin
Další identifikační čísla studie
- nicardipine-labetalol
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na labetalol
-
Haseki Training and Research HospitalDokončeno
-
Dr. Waseem UllahHayatabad Medical ComplexNáborIntubace | Anestézie | Laparoskopická cholecystektomie | Hemodynamická odpověď na laryngoskopiiPákistán
-
The Cleveland ClinicNáborHypertenze | Poporodní preeklampsieSpojené státy
-
Yonsei UniversityNáborAkutní ischemická mrtviceJižní Korea
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborPreeklampsie | Hypertenze v těhotenstvíSpojené státy
-
Muhammad Aamir LatifDokončenoPreeklampsiePákistán
-
Universitas Sumatera UtaraDokončenoHemodynamická nestabilita | Hemoragické mrtvice | Postoperační hypertenzeIndonésie
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborHypotenze vyvolaná léky | Akutní poškození ledvin (netraumatické)Tchaj-wan
-
Yonsei UniversityDokončenoCévní mozková příhodaKorejská republika
-
Loma Linda UniversityNáborVysoký krevní tlak | Poporodní komplikace | Mateřská hypertenzeSpojené státy