- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01041066
Nicardipin versus Labetalol während der Intubation
30. Dezember 2009 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Nicardipin und Labetalol bei der Abschwächung kardiovaskulärer Reaktionen auf eine endotracheale Intubation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Hee Ryu, Ph.D
- Telefonnummer: 82-31-787-7497
- E-Mail: jinaryu@lycos.co.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz oder koronarer Herzkrankheit Atrioventrikulärer Block 2-3 Grad oder schwere Bradykardie (< 45 Schläge/min) Asthma, Bronchospasmus oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung Patienten mit voraussichtlich schwieriger Intubation (Mallampati-Klassen III, IV) Allergie gegen Nierenfunktionsstörung oder Kontraindikation für Studienmedikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe l
0,4 mg/kg Labetalol
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0,4 mg/kg Labetalol intravenös 4 min vor der Intubation
|
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Aktiver Komparator: Gruppe n
20 ㎍/kg Nicardipin
|
20 ㎍/kg Nicardipin intravenös 4 min vor der Intubation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
hämodynamische Variablen (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer Blutdruck, Herzfrequenz)
Zeitfenster: Vorinduktion – 10 min nach der Intubation
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Vorinduktion – 10 min nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Sympathomimetika
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Labetalol
- Nicardipin
Andere Studien-ID-Nummern
- nicardipine-labetalol
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