- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01123681
Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)
12. november 2010 oppdatert av: Okayama Research Investigator Organizing Network
Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
-
Kochi, Japan, 783-8505
- Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
-
Marugame, Japan, 763-8502
- Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
-
Tsuyama, Japan, 708-0841
- Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japan
- Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Critically ill patients in an intensive care unit
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years old
- Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Mask ventilation
- Tracheostomy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ventilator associated pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andre navn:
|
|
No pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Tidsramme: one month
|
From tracheal intubation to ICU duscharge
|
one month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator-free days
Tidsramme: one month
|
During ICU stay
|
one month
|
|
Duration of ICU stay and hospital stay
Tidsramme: three months
|
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
|
three months
|
|
ICU and hospital mortality
Tidsramme: three months
|
From tracheal intubation to hospital discharge
|
three months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORION-INDEX48
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .