Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)

12. november 2010 oppdatert av: Okayama Research Investigator Organizing Network

Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation

The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
      • Kochi, Japan, 783-8505
        • Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
      • Marugame, Japan, 763-8502
        • Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
      • Tsuyama, Japan, 708-0841
        • Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Critically ill patients in an intensive care unit

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years old
  • Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU

Exclusion Criteria:

  • Mask ventilation
  • Tracheostomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventilator associated pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andre navn:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard
No pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andre navn:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Tidsramme: one month
From tracheal intubation to ICU duscharge
one month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilator-free days
Tidsramme: one month
During ICU stay
one month
Duration of ICU stay and hospital stay
Tidsramme: three months
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
three months
ICU and hospital mortality
Tidsramme: three months
From tracheal intubation to hospital discharge
three months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere