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Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)

12 novembre 2010 aggiornato da: Okayama Research Investigator Organizing Network

Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation

The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hiroshima, Giappone, 730-8518
        • Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
      • Kochi, Giappone, 783-8505
        • Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
      • Marugame, Giappone, 763-8502
        • Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
      • Tsuyama, Giappone, 708-0841
        • Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Giappone
        • Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Critically ill patients in an intensive care unit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years old
  • Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU

Exclusion Criteria:

  • Mask ventilation
  • Tracheostomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilator associated pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Altri nomi:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard
No pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Altri nomi:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Lasso di tempo: one month
From tracheal intubation to ICU duscharge
one month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilator-free days
Lasso di tempo: one month
During ICU stay
one month
Duration of ICU stay and hospital stay
Lasso di tempo: three months
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
three months
ICU and hospital mortality
Lasso di tempo: three months
From tracheal intubation to hospital discharge
three months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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