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Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)

12 de novembro de 2010 atualizado por: Okayama Research Investigator Organizing Network

Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation

The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hiroshima, Japão, 730-8518
        • Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
      • Kochi, Japão, 783-8505
        • Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
      • Marugame, Japão, 763-8502
        • Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
      • Tsuyama, Japão, 708-0841
        • Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japão
        • Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critically ill patients in an intensive care unit

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years old
  • Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU

Exclusion Criteria:

  • Mask ventilation
  • Tracheostomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilator associated pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Outros nomes:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard
No pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Outros nomes:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Prazo: one month
From tracheal intubation to ICU duscharge
one month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilator-free days
Prazo: one month
During ICU stay
one month
Duration of ICU stay and hospital stay
Prazo: three months
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
three months
ICU and hospital mortality
Prazo: three months
From tracheal intubation to hospital discharge
three months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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