- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01123681
Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)
12 de novembro de 2010 atualizado por: Okayama Research Investigator Organizing Network
Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hiroshima, Japão, 730-8518
- Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
-
Kochi, Japão, 783-8505
- Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
-
Marugame, Japão, 763-8502
- Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
-
Tsuyama, Japão, 708-0841
- Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japão
- Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critically ill patients in an intensive care unit
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years old
- Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Mask ventilation
- Tracheostomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ventilator associated pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Outros nomes:
|
|
No pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Prazo: one month
|
From tracheal intubation to ICU duscharge
|
one month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ventilator-free days
Prazo: one month
|
During ICU stay
|
one month
|
|
Duration of ICU stay and hospital stay
Prazo: three months
|
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
|
three months
|
|
ICU and hospital mortality
Prazo: three months
|
From tracheal intubation to hospital discharge
|
three months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORION-INDEX48
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