- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01123681
Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)
12 listopada 2010 zaktualizowane przez: Okayama Research Investigator Organizing Network
Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 730-8518
- Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
-
Kochi, Japonia, 783-8505
- Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
-
Marugame, Japonia, 763-8502
- Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
-
Tsuyama, Japonia, 708-0841
- Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japonia
- Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Critically ill patients in an intensive care unit
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years old
- Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Mask ventilation
- Tracheostomy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ventilator associated pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Inne nazwy:
|
No pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Ramy czasowe: one month
|
From tracheal intubation to ICU duscharge
|
one month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ventilator-free days
Ramy czasowe: one month
|
During ICU stay
|
one month
|
Duration of ICU stay and hospital stay
Ramy czasowe: three months
|
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
|
three months
|
ICU and hospital mortality
Ramy czasowe: three months
|
From tracheal intubation to hospital discharge
|
three months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORION-INDEX48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .