- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01123681
Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)
12 ноября 2010 г. обновлено: Okayama Research Investigator Organizing Network
Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hiroshima, Япония, 730-8518
- Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
-
Kochi, Япония, 783-8505
- Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
-
Marugame, Япония, 763-8502
- Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
-
Okayama, Япония, 700-8558
- Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
-
Tsuyama, Япония, 708-0841
- Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Япония
- Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Critically ill patients in an intensive care unit
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years old
- Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Mask ventilation
- Tracheostomy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ventilator associated pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Другие имена:
|
No pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Временное ограничение: one month
|
From tracheal intubation to ICU duscharge
|
one month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ventilator-free days
Временное ограничение: one month
|
During ICU stay
|
one month
|
Duration of ICU stay and hospital stay
Временное ограничение: three months
|
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
|
three months
|
ICU and hospital mortality
Временное ограничение: three months
|
From tracheal intubation to hospital discharge
|
three months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORION-INDEX48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .