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Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)

12. November 2010 aktualisiert von: Okayama Research Investigator Organizing Network

Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation

The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
      • Kochi, Japan, 783-8505
        • Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
      • Marugame, Japan, 763-8502
        • Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
      • Tsuyama, Japan, 708-0841
        • Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Critically ill patients in an intensive care unit

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years old
  • Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU

Exclusion Criteria:

  • Mask ventilation
  • Tracheostomy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ventilator associated pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andere Namen:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard
No pneumonia
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andere Namen:
  • Normal cuff without aspiration means Hi-Lo
  • Normal cuff with aspiration means Hi-Lo Evac
  • Special cuff with aspiration means Taper Guard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Zeitfenster: one month
From tracheal intubation to ICU duscharge
one month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventilator-free days
Zeitfenster: one month
During ICU stay
one month
Duration of ICU stay and hospital stay
Zeitfenster: three months
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
three months
ICU and hospital mortality
Zeitfenster: three months
From tracheal intubation to hospital discharge
three months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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