- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01123681
Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation (INDEX48)
12. November 2010 aktualisiert von: Okayama Research Investigator Organizing Network
Observational Study of Intubation and Extubation Over 48 Hours Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to determine how often ventilator associated pneumonia happens in the current intensive care units, and how types of endotracheal tube affect its occurrence.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Intensive Care Unit, Hiroshima City Hospital
-
Kochi, Japan, 783-8505
- Intensive Crae Unit, Kochi Medical School Hospital
-
Marugame, Japan, 763-8502
- Intensive Care Unit, Kagawa Rosai Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Intensive Care Unit, Okayama University Hospital
-
Tsuyama, Japan, 708-0841
- Intensive Care Unit, Tsuyama Chuo Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japan
- Intensive Care Unit, Himeji Red Cross Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Critically ill patients in an intensive care unit
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years old
- Mechanically ventilated over 48 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Mask ventilation
- Tracheostomy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ventilator associated pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andere Namen:
|
|
No pneumonia
|
Types of endotracheal tube, normal cuff without sub-glottic aspiration, normal cuff with sub-glottic aspiration, Special cuff with sub-glottic aspiration
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Occurrence and timing of ventilator associated pneumonia
Zeitfenster: one month
|
From tracheal intubation to ICU duscharge
|
one month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ventilator-free days
Zeitfenster: one month
|
During ICU stay
|
one month
|
|
Duration of ICU stay and hospital stay
Zeitfenster: three months
|
From tracheal intubation to ICU or hospital discharge
|
three months
|
|
ICU and hospital mortality
Zeitfenster: three months
|
From tracheal intubation to hospital discharge
|
three months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hiroshi Morimatsu, MD, Ph D, Okayama University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORION-INDEX48
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