Bioekvivalensstudie av Levetiracetam-tabletter, 750 mg Dr. Reddy's under fed-betingelser

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne mannlige frivillige, 18 til 55 år;
• som veier minst 60 kg og innenfor 15 % av deres ideelle vekter (tabell over "Desirable Wights of Adults", Metropolitan Life Insurance Company, 1983);
• Medisinsk friske forsøkspersoner med klinisk normale laboratorieprofiler og EKG som vurderes av hovedetterforskeren;
• Frivillig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av betydelig kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, nyrehematologisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.

• I tillegg, historie eller tilstedeværelse av:

  1. alkoholisme eller narkotikamisbruk de siste 2 årene;
  2. overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på levetiracetam;
• Personer som har vært på en spesiell diett (uansett grunn) i løpet av de 30 dagene før den første dosen og gjennom hele studien.
• Personer som har gitt en donasjon (standard donasjonsmengde eller mer) av blod eller blodprodukter (med unntak av plasma som angitt nedenfor) innen 56 dager før den første dosen.
• Personer som har gitt en plasmadonasjon innen 7 dager før første dose.
• Personer som har deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager før første dose.
• Personer med hemoglobin mindre enn 12,0 g/dL.
• Personer som har deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager før første dose.