レベチラセタム錠の生物学的同等性研究, 750 mg 博士の Reddy's 摂食条件下で

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの健康な成人男性ボランティア。
• 体重が 60 kg 以上で、理想体重の 15% 以内である (「成人の望ましいワイト」の表、メトロポリタン生命保険会社、1983 年)。
• -臨床的に正常な検査室プロファイルと心電図を有する医学的に健康な被験者 主任研究者によってみなされた;
• -研究への参加に自発的に同意する

除外基準:

• -重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患の病歴または存在。

• さらに、以下の履歴または存在:

  1. 過去2年以内のアルコール依存症または薬物乱用;
  2. レベチラセタムに対する過敏症または特異な反応;
• -最初の投与前の30日間および研究全体を通して、特別な食事を（何らかの理由で）受けていた被験者。
• -初回投与前56日以内に血液または血液製剤（下記の血漿を除く）を寄付（標準寄付額以上）した被験者。
• -初回投与前7日以内に血漿提供を行った被験者。
• -最初の投与前の30日以内に別の臨床試験に参加した被験者。
• -ヘモグロビンが12.0 g / dL未満の被験者。
• -最初の投与前の30日以内に別の臨床試験に参加した被験者。