레베티라세탐 정제, 750mg Dr. Reddy's의 생동성 연구

포함 기준:

• 18세에서 55세 사이의 건강한 성인 남성 지원자;
• 60kg 이상, 이상 체중의 15% 이내(1983년 메트로폴리탄 생명 보험 회사의 "바람직한 성인의 와이트" 표)
• 임상적으로 정상인 검사실 프로파일 및 임상시험책임자가 간주하는 ECG를 가진 의학적으로 건강한 피험자,
• 연구 참여에 대한 자발적인 동의

제외 기준:

• 중요한 심혈관, 폐, 간, 신장, 혈액, 위장, 내분비, 면역, 피부, 신경 또는 정신 질환의 병력 또는 존재.

• 또한 다음의 병력 또는 존재:

  1. 지난 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용;
  2. 레비티라세탐에 대한 과민성 또는 특이 반응;
• 첫 번째 투여 전 30일 동안 및 연구 기간 내내 특별한 식이 요법을 받은 피험자(어떤 이유에서든).
• 1회 투여 전 56일 이내에 혈액 또는 혈액제제(하기 혈장 제외)를 기증(표준 기증 금액 이상)한 피험자.
• 첫 투여 전 7일 이내에 혈장 기증을 한 피험자.
• 1차 투여 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자.
• 헤모글로빈이 12.0g/dL 미만인 피험자.
• 1차 투여 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자.