- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01155648
Pressure Support During Chest Wall Compression
1. juli 2010 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Increasing Pressure Support During Chest Wall Compression is Useful During Respiratory Therapy?
The purpose of this study is to compare two physiotherapy techniques: chest wall compression versus chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in inspiratory pressure.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- After being placed in the supine position in bed, with head angle elevation at 30°, patients were randomized to:group 1 (G1): chest wall compression for ten minutes in chest or group 2 (G2): chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in IP in PSV for ten minutes in chest.
- Clinical variables and APACHE II were registered.
- Parameters analyzed at the beginning (1) and at the end (2) of the protocol were: variation of peak pressure (ΔPp=Pp2-Pp1),variation of tidal volume (ΔVT =VT2-VT1), variation of dynamic compliance (ΔCdyn= Cdyn2-Cdyn1).
- The amount of variation of mucus secretion aspirated (ΔSa= Sa2-Sa1) at the end was also measured
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation over 48 hours
- With ventilatory drive
- Hemodynamically stable MAP> 60 mmHg
- With treatment of respiratory therapy
Exclusion Criteria:
- Contra indication of increased positive inspiratory pressure
- Peak pressure in the upper airway > 40 cmH2O
- Osteoporosis diagnosis
- Deny to participate in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PSV group.
Chest wall compression plus increase of 10 cmH2O of PSV.
|
|
|
Aktiv komparator: chest wall compression group
Chest wall compression
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation of mucus secretion aspirated.
Tidsramme: Two years
|
Two years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamic and pulmonary parameters.
Tidsramme: Two years
|
The hemodynamic and pulmonary parameters were collected: Hart rate (HH), respiratory rate (f), mean arterial pressure (MAP) and peripheral arterial saturation of oxygen (SpO2); peak inspiratory pressure (Ppeak),and Tidal volume (VT) measured in the ventilator, dynamic compliance (Cdyn calculated through the formula VT/ Ppeak - PEEP)
|
Two years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia R Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Naue Wda S, Forgiarini Junior LA, Dias AS, Vieira SR. Chest compression with a higher level of pressure support ventilation: effects on secretion removal, hemodynamics, and respiratory mechanics in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):55-60. doi: 10.1590/S1806-37132014000100008.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 07-504
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .