- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01155648
Pressure Support During Chest Wall Compression
1 juli 2010 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Increasing Pressure Support During Chest Wall Compression is Useful During Respiratory Therapy?
The purpose of this study is to compare two physiotherapy techniques: chest wall compression versus chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in inspiratory pressure.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- After being placed in the supine position in bed, with head angle elevation at 30°, patients were randomized to:group 1 (G1): chest wall compression for ten minutes in chest or group 2 (G2): chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in IP in PSV for ten minutes in chest.
- Clinical variables and APACHE II were registered.
- Parameters analyzed at the beginning (1) and at the end (2) of the protocol were: variation of peak pressure (ΔPp=Pp2-Pp1),variation of tidal volume (ΔVT =VT2-VT1), variation of dynamic compliance (ΔCdyn= Cdyn2-Cdyn1).
- The amount of variation of mucus secretion aspirated (ΔSa= Sa2-Sa1) at the end was also measured
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation over 48 hours
- With ventilatory drive
- Hemodynamically stable MAP> 60 mmHg
- With treatment of respiratory therapy
Exclusion Criteria:
- Contra indication of increased positive inspiratory pressure
- Peak pressure in the upper airway > 40 cmH2O
- Osteoporosis diagnosis
- Deny to participate in the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PSV group.
Chest wall compression plus increase of 10 cmH2O of PSV.
|
|
|
Aktiv komparator: chest wall compression group
Chest wall compression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation of mucus secretion aspirated.
Tidsram: Two years
|
Two years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamic and pulmonary parameters.
Tidsram: Two years
|
The hemodynamic and pulmonary parameters were collected: Hart rate (HH), respiratory rate (f), mean arterial pressure (MAP) and peripheral arterial saturation of oxygen (SpO2); peak inspiratory pressure (Ppeak),and Tidal volume (VT) measured in the ventilator, dynamic compliance (Cdyn calculated through the formula VT/ Ppeak - PEEP)
|
Two years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Silvia R Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Naue Wda S, Forgiarini Junior LA, Dias AS, Vieira SR. Chest compression with a higher level of pressure support ventilation: effects on secretion removal, hemodynamics, and respiratory mechanics in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):55-60. doi: 10.1590/S1806-37132014000100008.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 07-504
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .