- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01155648
Pressure Support During Chest Wall Compression
1. Juli 2010 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Increasing Pressure Support During Chest Wall Compression is Useful During Respiratory Therapy?
The purpose of this study is to compare two physiotherapy techniques: chest wall compression versus chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in inspiratory pressure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- After being placed in the supine position in bed, with head angle elevation at 30°, patients were randomized to:group 1 (G1): chest wall compression for ten minutes in chest or group 2 (G2): chest wall compression plus increase of 10 cmH2O in IP in PSV for ten minutes in chest.
- Clinical variables and APACHE II were registered.
- Parameters analyzed at the beginning (1) and at the end (2) of the protocol were: variation of peak pressure (ΔPp=Pp2-Pp1),variation of tidal volume (ΔVT =VT2-VT1), variation of dynamic compliance (ΔCdyn= Cdyn2-Cdyn1).
- The amount of variation of mucus secretion aspirated (ΔSa= Sa2-Sa1) at the end was also measured
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation over 48 hours
- With ventilatory drive
- Hemodynamically stable MAP> 60 mmHg
- With treatment of respiratory therapy
Exclusion Criteria:
- Contra indication of increased positive inspiratory pressure
- Peak pressure in the upper airway > 40 cmH2O
- Osteoporosis diagnosis
- Deny to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PSV group.
Chest wall compression plus increase of 10 cmH2O of PSV.
|
|
|
Aktiver Komparator: chest wall compression group
Chest wall compression
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variation of mucus secretion aspirated.
Zeitfenster: Two years
|
Two years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hemodynamic and pulmonary parameters.
Zeitfenster: Two years
|
The hemodynamic and pulmonary parameters were collected: Hart rate (HH), respiratory rate (f), mean arterial pressure (MAP) and peripheral arterial saturation of oxygen (SpO2); peak inspiratory pressure (Ppeak),and Tidal volume (VT) measured in the ventilator, dynamic compliance (Cdyn calculated through the formula VT/ Ppeak - PEEP)
|
Two years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia R Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naue Wda S, Forgiarini Junior LA, Dias AS, Vieira SR. Chest compression with a higher level of pressure support ventilation: effects on secretion removal, hemodynamics, and respiratory mechanics in patients on mechanical ventilation. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):55-60. doi: 10.1590/S1806-37132014000100008.
- Naue Wda S, da Silva AC, Guntzel AM, Condessa RL, de Oliveira RP, Rios Vieira SR. Increasing pressure support does not enhance secretion clearance if applied during manual chest wall vibration in intubated patients: a randomised trial. J Physiother. 2011;57(1):21-6. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70003-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-504
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